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發(fā)貨地點:上海市楊浦區(qū)

發(fā)布時間:2024-08-30

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如果文獻及毒性數(shù)據(jù)庫無相關可提取物及浸出物的毒性資料,則可對相應的可提取物進行安全性研究,得到毒性數(shù)據(jù),并換算成人每日允許比較大暴露量PDE,評估可提取物及浸出物是否存在安全性風險,作出包裝系統(tǒng)是否與藥品具有相容性的結論。也可按照推薦的安全性閾值(SafetyConcernThreshold,SCT),評估浸出物是否存在安全性風險,作出包裝系統(tǒng)是否與藥品具有相容性的結論。


A.遷移試驗當提取研究結果顯示含有一個或多個可提取物時,則有必要在研發(fā)階段就進行遷移試驗,并證明所用包裝材料在擬定的接觸方式及接觸條件下,浸出物(包括種類和含量)不會改變制劑的有效性和穩(wěn)定性,且不至于產(chǎn)生安全性風險。


    失效分析定義:通過對某些失效的化工材料產(chǎn)品進行微譜分析確定其成分與正常件的異同,其分析結果可作為推測失效原因的重要參考。通過對損壞件/部位與正常件/部位進行成分或元素的分析,報告結果關注于產(chǎn)品發(fā)生損壞或異常的可能原因,客戶可以根據(jù)報告內容改善生產(chǎn)/使用工藝,并結合客戶自身的行業(yè)經(jīng)驗,解決該失效問題!笆Х治觥眻蟾娼Y果包括:(1)損壞件/部分與正常件/部位的成分/元素組成;(2)推測產(chǎn)品失效的原因。微譜技術為您服務 塑料包材相容性試驗哪里可以做?找微譜!

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表面處理企業(yè)常見問題1、第三方/高校/科研單位·受限于儀器方法開發(fā)能力,關鍵成分測不出來·譜圖解析能力不足,成分分析不準確·產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗匱乏,無法順利開發(fā)出性能優(yōu)異的產(chǎn)品微譜技術解決方案及服務項目推薦·分析方法開發(fā),專業(yè)的儀器方法開發(fā)團隊,針對不同物質建立專門的分析方法·結構解析,通過多譜圖聯(lián)合解析,推斷小分子結構和高分子樹脂結構(包括合成單體及單體比例)·配方分析,通過對樣品進行成分分析。微譜檢測服務化妝品包材相容性測試多少錢?找微譜!河南包材相容性試驗分析需要怎么收費

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