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發(fā)貨地點(diǎn):上海市楊浦區(qū)

發(fā)布時間:2024-05-08

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醫(yī)療器械與醫(yī)藥相容性研究是醫(yī)療器械安全性評價(jià)中非常重要的一部分,浙江包材相容性試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),企業(yè)需要識別材料與人體接觸過程中潛在的風(fēng)險(xiǎn),針對潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的分析測試并作出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評估。NMPA器審中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確提出,“對于預(yù)期用于輸注醫(yī)藥的器具,企業(yè)需提交所輸注醫(yī)藥與器具的相容性研究報(bào)告”,同時藥械組合產(chǎn)品,浙江包材相容性試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),浙江包材相容性試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、醫(yī)用霧化器等預(yù)期與醫(yī)藥或血液接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品在進(jìn)行安全性評價(jià)研究過程中,都應(yīng)開展相應(yīng)的相容性研究。塑料包材相容性研究哪里可以做?找微譜!浙江包材相容性試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)

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    該類服務(wù)項(xiàng)目須根據(jù)報(bào)告結(jié)果中的溶劑數(shù)量進(jìn)行收費(fèi);如樣品中含有樹脂、填料等物質(zhì),須收取樣品標(biāo)樣費(fèi)及制樣費(fèi)!叭軇┒ㄐ远俊眻(bào)告結(jié)果包括:提供樣品中一種或多種有機(jī)溶劑的化學(xué)名稱及含量;如未檢出,給出檢出限!叭軇┒ㄐ远俊笔酆蠹夹g(shù)服務(wù)包括:(1)解釋報(bào)告結(jié)果;(2)6個月售后服務(wù)周期。溶劑定性半定量定義:通過微譜分析確定樣品中含有的一種或多種有機(jī)溶劑的化學(xué)名稱及大致含量,其中植物油、礦物油、油脂類樣品不適用于本項(xiàng)目。

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微譜醫(yī)藥是業(yè)內(nèi)知名的集藥品分析、藥品質(zhì)量研究以及醫(yī)療器械安全性研究于一體的技術(shù)/研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)。微譜醫(yī)藥竭誠為全球藥企提供符合藥政法規(guī)的相容服務(wù)、醫(yī)療器械分析測試服務(wù)、基因毒性雜質(zhì)研究服務(wù)、元素雜質(zhì)研究服務(wù)和研發(fā)測試服務(wù)。

吸附試驗(yàn)是對活性成分或輔料是否會被吸附或浸入包裝材料,進(jìn)而導(dǎo)致的制劑質(zhì)量改變所進(jìn)行的研究。通常,吸附試驗(yàn)可通過制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)增加相應(yīng)的檢測指標(biāo)進(jìn)行。例如,活性成分、防腐劑、抗氧劑含量等。 浙江包材相容性試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)

上海微譜檢測科技集團(tuán)股份有限公司是一家服務(wù)型類企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。微譜是一家股份有限公司企業(yè),一直“以人為本,服務(wù)于社會”的經(jīng)營理念;“誠守信譽(yù),持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。公司始終堅(jiān)持客戶需求優(yōu)先的原則,致力于提供高質(zhì)量的成分分析,定性定量,性能測試,產(chǎn)品研發(fā)。微譜將以真誠的服務(wù)、創(chuàng)新的理念、高品質(zhì)的產(chǎn)品,為彼此贏得全新的未來!

 

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