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●陽性對照、無菌檢查、微生物限度檢查和抗生素微生物檢定等實(shí)驗(yàn)室，以及放射性同位素檢定室等應(yīng)分開設(shè)置?！駸o菌檢查室、微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為無菌潔凈室，其空氣潔凈度等級不應(yīng)低于 10000 級，并應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的人員凈化和物料凈化設(shè)施?！窨股匚⑸餀z定實(shí)驗(yàn)室和放射性同位素檢定室的空氣潔凈度等級不宜低干 100000 級。3）有特殊要求的儀器應(yīng)設(shè)置專門儀器室。4）原料藥中間產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)對生產(chǎn)環(huán)境有影響時，其檢驗(yàn)室不應(yīng)設(shè)置在該生產(chǎn)區(qū)內(nèi)。1.14下列情況的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）應(yīng)予以分隔：

*新報道，蕪湖簡單生物材料凈化車間哪個好(2024更新成功)(今日/對比)， 1.12無菌潔凈室的設(shè)置，應(yīng)根據(jù)本規(guī)范第 .13 條和附錄 A 確定。1.13質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的布置和空氣潔凈度等級，應(yīng)符合下列規(guī)定：1）檢驗(yàn)、標(biāo)本、留樣觀察以及其他各類實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開設(shè)置。2）各類實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置，應(yīng)符合下列要求：●陽性對照、無菌檢查、微生物限度檢查和抗生素微生物檢定等實(shí)驗(yàn)室，以及放射性同位素檢定室等應(yīng)分開設(shè)置?！駸o菌檢查室、微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為無菌潔凈室，其空氣潔凈度等級不應(yīng)低于 10000 級，并應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的人員凈化和物料凈化設(shè)施?！窨股匚⑸餀z定實(shí)驗(yàn)室和放射性同位素檢定室的空氣潔凈度等級不宜低干 100000 級。

●陽性對照、無菌檢查、微生物限度檢查和抗生素微生物檢定等實(shí)驗(yàn)室，以及放射性同位素檢定室等應(yīng)分開設(shè)置。●無菌檢查室、微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為無菌潔凈室，其空氣潔凈度等級不應(yīng)低于 10000 級，并應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的人員凈化和物料凈化設(shè)施。●抗生素微生物檢定實(shí)驗(yàn)室和放射性同位素檢定室的空氣潔凈度等級不宜低干 100000 級。3）有特殊要求的儀器應(yīng)設(shè)置專門儀器室。4）原料藥中間產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)對生產(chǎn)環(huán)境有影響時，其檢驗(yàn)室不應(yīng)設(shè)置在該生產(chǎn)區(qū)內(nèi)。1.14下列情況的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）應(yīng)予以分隔：1）生產(chǎn)的火災(zāi)危險性分類為甲、乙類與非甲、乙類生產(chǎn)區(qū)之間或有防火分隔要求時。2）按藥品生產(chǎn)工藝有分隔要求時。

*新報道，蕪湖簡單生物材料凈化車間哪個好(2024更新成功)(今日/對比)， 塊料樓地面勾縫及塊料嵌縫材料用量計算方法塊料用量=×（1+損耗率）。嵌縫材料用量=[10-（塊料長×塊料寬×10㎡塊料凈用量）]×縫深×（1+損耗率）

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