生物制藥凈化車(chē)間哪家合適,可承建十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、千級(jí)、到百級(jí)的各類(lèi)GMP凈化工程。
生物制藥車(chē)間潔凈室的設(shè)計(jì)裝修要點(diǎn) CEIDI西遞核心檢測(cè)部分和核心工藝部分按工作流程配置一更、更、風(fēng)淋和緩沖等實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作。采用、物流分開(kāi)原則減少污染 。潔凈室入口處設(shè)置風(fēng)淋室,除了吹淋功能也起到了氣閘的作用,防止不潔凈空氣由門(mén)進(jìn)入潔凈區(qū)。以?xún)龈晒に嚍槔?,?duì)環(huán)境要求比較高。灌裝、半加塞、凍干過(guò)程中制品處于未密封狀態(tài)下的轉(zhuǎn)運(yùn)、直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后的裝配、存放以及處于未密封狀態(tài)下的轉(zhuǎn)運(yùn),潔凈室內(nèi)環(huán)境要設(shè)置到B級(jí)背景下的A級(jí)范圍;凍干過(guò)程中制品處于微密封狀態(tài)下的產(chǎn)品置于密封容器內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)、直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后處于密封容器內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)及存放,這類(lèi)潔凈室要設(shè)置為B級(jí)。
GMP要求潔凈室(區(qū))的材料要耐清洗和消毒、無(wú)裂縫、表面平整光滑、接口嚴(yán)密,不得有顆粒性物質(zhì)脫落。潔凈車(chē)間(潔凈室)樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無(wú)裂縫、合適的承載力和防靜電。
像B+A級(jí)高風(fēng)險(xiǎn)有毒區(qū)域設(shè)計(jì)物流,要考慮人員進(jìn)入時(shí)與退出時(shí)的更衣凈化通道分開(kāi),回更、退更更衣環(huán)境大限度地減少更衣程序造成的交叉污染,同時(shí)保證非活性區(qū)域不受活性區(qū)域的影響。
b自流平:環(huán)氧自流平。墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、不起灰、平整、易清潔,常用的內(nèi)墻面材料有石磁墻面、特殊涂料、水磨石或彩鋼板等。對(duì)生產(chǎn)中特別潮濕而且潔凈級(jí)別不高的場(chǎng)所,可用瓷板墻面,但要求鋪貼平整、縫隙密實(shí),否則易滋生微生物。對(duì)潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料、彩鋼板較理想。潔凈車(chē)間(潔凈室)用的門(mén)要求平整、光滑、易清潔、造型簡(jiǎn)單、不設(shè)門(mén)檻,并向潔凈度高的方向開(kāi)啟。
近日,內(nèi)蒙古合成生物新項(xiàng)目奠基儀式在托克托經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)隆重舉行。當(dāng)?shù)亍⒍嗉倚侣劽襟w及合作伙伴出席儀式。據(jù)了解,該致力于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展,生產(chǎn)的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑和生物醫(yī)藥類(lèi)產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)。全球市場(chǎng)占有率超過(guò)50%,維生素KNMN產(chǎn)能全球,為托克托縣經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展作出了重大貢獻(xiàn)。本次項(xiàng)目的開(kāi)工,填補(bǔ)了全區(qū)品成品生產(chǎn)線(xiàn)的空白,標(biāo)志著托克托縣在打造營(yíng)養(yǎng)品全產(chǎn)業(yè)鏈上向前邁出一大步,同時(shí)為地方經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展注入創(chuàng)新動(dòng)能以及奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。合景凈化作為專(zhuān)業(yè)承接生物制藥領(lǐng)域工業(yè)廠房?jī)艋こ蘀PC總包方,20余年的市場(chǎng)深耕,在制藥產(chǎn)業(yè)、化學(xué)制藥、植物、中醫(yī)成藥及其他生物制品領(lǐng)域承建了眾多潔凈工程,嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。在生物制藥潔凈工程行業(yè)獲得了良好的口碑和贊譽(yù)。先后與廣發(fā)制藥、康泰生物、聯(lián)邦制藥、曼秀雷敦、晨光生物、香雪制藥等行業(yè)名企建立了長(zhǎng)期合作。