南京醫(yī)療器械凈化車間哪里專業(yè),本公司位于中國商貿(mào)物流之都-臨沂,地理環(huán)境得天獨厚,交通、通訊便利。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版及附錄。無菌醫(yī)療器械車間所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件應良好,沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。廠區(qū)的地面、道路應平整不起塵。不種植吸引昆蟲和傳播花粉的植物,宜通過綠化地面硬化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等。行政區(qū)、生活區(qū)和輔助區(qū)的總體布局合理。
整體來說,實現(xiàn)醫(yī)療器械無塵車間綠色施工管理需要從多個方面入手,包括選擇環(huán)保材料、優(yōu)化施工設計、控制施工噪音和揚塵、合理利用資源、加強施工廢棄物管理以及加強施工監(jiān)督和管理等。這些措施的實施將有助于提高無塵車間的環(huán)境質(zhì)量和使用效果,同時促進建筑行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
潔凈室夏季室溫超過設計范圍的原因,多是由于開始確定的各潔凈室的空調(diào)送風量即換氣次數(shù)時只注重滿足潔凈度指標,忽視了對各潔凈室熱平衡的校核計算。醫(yī)療器械凈化工程-無菌潔凈室工程設計階段對送風量的確定,首先要滿足相應潔凈度級別的換氣次數(shù)要求,同時還要通過熱、濕負荷校核來進一步確定風量,在此基礎上對過濾器進行選用。表面平滑;表面有耐磨性;良好的熱絕緣性;不易產(chǎn)生靜電;不吸濕,不透濕;吸聲性好;容易加工;表面不易附著灰塵;容易除去附著的灰塵。
根據(jù)空氣潔凈度級別,可以按方向,從低到高;車間是從內(nèi)向外,由高到低。潔凈區(qū)只設置必須的設備和設施,需有足夠空間存放潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的零配件或產(chǎn)品,要可能靠近與其相的生產(chǎn)區(qū)域。物料傳遞應取短路線。減少交替往復,、物流走向要合理。進入潔凈區(qū)的原料和零配件等物品,須按程序進行凈化處理。須有人凈,物凈和廢棄物通道,須配備潔具清洗存放、洗衣整衣、消毒劑配制或過濾、工器具清洗存放等房間,須有潔凈區(qū)使用的維修工具存放處。應按男女職工比例合理劃分一更、更等輔助間面積。不同級別的潔凈區(qū)間有氣閘,物料的傳送通過潔凈傳遞窗。潔凈車間的新鮮空氣量,應取下列大值:補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量;
室內(nèi)每人新鮮空氣不應小于40立方米/h。000級潔凈度級別。暖通系統(tǒng)通過對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境的空氣溫度、濕度、懸浮粒子、微生物等的控制和監(jiān)測,確保環(huán)境參數(shù)符合藥品質(zhì)量的要求,避免空氣污染和交叉污染的發(fā)生,同時為操作員提供舒適的環(huán)境。空氣凈化系統(tǒng)向潔凈區(qū)輸送潔凈空氣,新風口處應無障礙物、粉塵及有害氣體,保證空氣清新,流通??諝鈨艋抢贸踔羞^濾器有效地控制送風的潔凈度,細菌一般依附在微粒上,微粒過濾同時也濾掉了細菌,同時利用合理的氣流組織排除污染,由送風口送入潔凈空氣,使室內(nèi)產(chǎn)生的微粒和細菌被潔凈空氣稀釋后強迫其由回風口進入系統(tǒng)的回風管路,在空調(diào)設備的混合段和從室外引入的經(jīng)過過濾的新風混合,再經(jīng)過進一步過濾后又進入室內(nèi),通過反復的循環(huán)就可以把污染控制在一個穩(wěn)定的水平。