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作者:[195p4r] 發(fā)布時間:[2024-05-25 00:25:35]

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在不同時生產(chǎn)的情況下,終滅菌小容量注射液與口服溶液劑除稱量間、配液間、輸液管道、灌裝間必須單獨(dú)設(shè)置,其它工序及人物流通道在十萬級區(qū)可共用一套設(shè)施和空間。n獸藥生產(chǎn)應(yīng)有良好的廠區(qū)規(guī)劃,生產(chǎn)車間布局合理,潔凈區(qū)域劃分明確,生產(chǎn)工藝路線流暢,人、物流無明顯交叉,有配套齊全的輔助車間、倉庫和設(shè)施設(shè)備等。

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n企業(yè)通過驗收后,廠區(qū)、廠房布局、設(shè)施設(shè)備有較大調(diào)整時,應(yīng)到獸醫(yī)行政管理部門申請、備案,必要時須重新驗收。n早期通過驗收的企業(yè)在GMP證書驗收范圍只標(biāo)有粉劑或散劑,沒有預(yù)混劑等劑型。

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