醫(yī)療器械測(cè)試常用標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療器械EMC YY0505 GB/T18268.26 IEC/EN60601-1-2
醫(yī)療器械安規(guī) GB9706.1 IEC/EN 60601-1
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
|
序號(hào) |
產(chǎn)品/產(chǎn)品類別 |
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào) |
|
1 |
醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求 |
IEC/EN 60601-1-2 YY0505 GB/T18268.26
|
|
2 |
醫(yī)用電氣設(shè)備安要求 |
IEC/EN 60601-1 GB 9706.1 ES 60601-1 |
|
3 |
家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備或系統(tǒng) |
IEC/EN 60601-1-11 |
|
4 |
高頻手術(shù)設(shè)備安專用要求 |
IEC/EN 60601-2-2 GB9706.4 |
|
5 |
神經(jīng)和肌肉刺激器 |
IEC/EN 60601-2-10 YY0607 |
|
6 |
注射泵和控制器 |
IEC/EN 60601-2-24 GB9706.27 |
|
7 |
心電圖機(jī) |
IEC/EN 60601-2-25 GB10793 |
|
8 |
心電監(jiān)護(hù)設(shè)備 |
IEC/EN 60601-2-27 EC13 GB9706.25 YY1079 |
|
9 |
有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備 |
IEC 60601-2-34 YY0783 |
|
10 |
超聲波醫(yī)療診斷和監(jiān)測(cè)設(shè)備 |
IEC/EN 60601-2-37 GB9706.9 |
|
11 |
移動(dòng)式心電描記系統(tǒng) |
IEC/EN 60601-2-47 YY 0885 |
|
12 |
醫(yī)用病床 |
IEC/EN 60601-2-52 YY0571 |
|
13 |
牙科設(shè)備 |
IEC/EN 60601-2-60 |
|
14 |
助聽器和助聽系統(tǒng) |
IEC/EN 60601-2-66 |
|
15 |
測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的電磁兼容要求 |
IEC/EN 61326-1 IEC/EN 61326-2-6 GB/T18268.1 GB/T18268.26 |
|
16 |
測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安要求 |
IEC/EN 61010-1 GB4793.1 |
|
17 |
實(shí)驗(yàn)室診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備 |
IEC/EN 61010-2-101 YY 0648 |
|
18 |
材料加熱用實(shí)驗(yàn)設(shè)備 |
IEC/EN 61010-2-010 GB 4793.6 |
|
19 |
用于分析或其他目的的自動(dòng)或半自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 |
IEC/EN 61010-2-081 GB 4793.9 |
醫(yī)療器械設(shè)備EMC測(cè)試項(xiàng)目
空間輻射Radiated
傳導(dǎo)騷擾Conduction
諧波電流Harmonic
電壓閃爍Filcker
靜電ESD
電源快速脈沖群EFT
電源浪涌Surge
工頻磁場(chǎng)/磁場(chǎng)抗擾M/S
交流電壓跌落Voltage DIPS
輻射抗RS
電源傳導(dǎo)抗擾度CS
醫(yī)療器械設(shè)備安規(guī)測(cè)試項(xiàng)目
危險(xiǎn)電壓測(cè)試
防觸電測(cè)試
標(biāo)簽?zāi)途眯詼y(cè)試
插頭放電測(cè)試
保護(hù)接地測(cè)試
抗電強(qiáng)度測(cè)試
球壓測(cè)試
工作電壓測(cè)試
電源線拉力測(cè)試
穩(wěn)定性測(cè)試
溫升測(cè)試
異常工作測(cè)試
扭力測(cè)試
沖擊測(cè)試
跌落測(cè)試
震動(dòng)測(cè)試
文章為作者獨(dú)立觀點(diǎn)，不代表淘金地立場(chǎng)。轉(zhuǎn)載此文章須經(jīng)作者同意，并附上出處及文章鏈接。
分享到：
